穿心莲内酯的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为无色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
供点应为224～230℃，熔融时同时分解（通则0612）。

检测范围

穿心莲内酯、穿心莲内酯片、穿心莲、妇科千金片、穿心莲乙素、一见喜、消炎利胆片、清火栀麦片、新雪颗粒、妇科千金胶囊、穿心莲内酯、穿心莲内酯片、穿心莲、妇科千金片、穿心莲乙素、一见喜、消炎利胆片、清火栀麦片、新雪颗粒、妇科千金胶囊、穿心莲胶囊、穿心莲片、穿心莲注射液、穿琥宁、莲芝消炎胶囊、莲胆消炎片、莲芝消炎片、清热暗疮丸、穿心莲内酯滴丸、穿心莲内酯胶囊、榄核莲、清感穿心莲片、清热暗疮片、千喜片、感冒康胶囊、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、蔬类化合物、萜类化合物、喉舒宁片、复方穿心莲片、穿心莲内酯等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得， 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C₂₀H₃₀O₅）应为95.0%～101.0%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加2%3，5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与5%氢氧化钾的乙醇溶液各2滴，摇匀后，即显紫红色。 （2）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴，渐显红色，放置后变为黄色。 （3）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在224nm的波长处有最大吸收。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。