项目数量-7793
颠茄流浸膏的成分及含量检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2024-01-30
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测样品的基本信息
本品为棕色的液体;气微臭。
相对密度 应为0.892~1.090(通则0601)。
检测范围
颠茄流浸膏、伤湿解痛膏、麝香镇痛膏、关节镇痛膏、鱼石脂颠茄软膏、香桂活血膏、骨健灵膏、复方桔梗远志麻黄碱片II、维U颠茄铝镁片、维U颠茄铝镁胶囊、颠茄流浸膏、伤湿解痛膏、麝香镇痛膏、关节镇痛膏、鱼石脂颠茄软膏、香桂活血膏、骨健灵膏、复方桔梗远志麻黄碱片II、维U颠茄铝镁片、维U颠茄铝镁胶囊、复方维U颠茄铋铝片、维U颠茄铝镁片Ⅱ、神农镇痛膏、复方次没食子酸铋栓Ⅱ、复方甘铋镁片、铋镁豆蔻片、复方木香铝镁片、复方芦荟维U片、活血止痛膏、麝香伤湿解痛膏、胃宁散、伤湿止痛膏、关节解痛膏、关节止痛膏、麝香痔疮栓、百花活血跌打膏、骨友灵贴膏、复方田七胃痛片、复方田七胃痛胶囊、麝香关节止痛膏、颠茄流浸膏等。
参考检测方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取6.8g磷酸二氢钾溶于1000ml水中,加入10ml三乙胺,用磷酸调节pH值至2.8)(7:93)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按硫酸阿托品峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备精密称取120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品适量,加流动相制成每1ml含0.17mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加氨试液15ml,摇匀,用乙酸乙酯提取五次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加流动相溶解并转移至10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液备用;精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含生物碱以硫酸阿托品〔(C17H23NO3)2?H2SO4〕计,不得少于6.6mg。
部分参考标准
《中国药典》2022年版
GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范
GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件
GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码
样品鉴别方法
(1)取本品1ml,加水5ml、浓氨试液5ml,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残液加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取〔含量测定〕项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取氢溴酸东茛菪碱对照品、左旋山茛菪碱对照品和硫酸阿托品对照品适量,加〔含量测定〕项下的流动相分别制成每1ml各含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,供试品色谱中应呈现与氢溴酸东茛菪碱对照品、左旋山莨菪碱对照品和硫酸阿托品对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。上述三个色谱峰与其他峰的分离度均不得小于1.5;除硫酸阿托品色谱峰之外的其余两个色谱峰的峰面积之和不得小于上述三个色谱峰总峰面积的6.3%。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。
北检研究院的服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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