颠茄浸膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为灰绿色的粉末。

检测范围

颠茄浸膏、消瘀定痛膏、颠茄片、胃痛舒片、复方颠茄氢氧化铝散、胃康灵胶囊、达胃宁、胃舒平、伤湿止痛膏、复方氢氧化铝、颠茄浸膏、消瘀定痛膏、颠茄片、胃痛舒片、复方颠茄氢氧化铝散、胃康灵胶囊、达胃宁、胃舒平、伤湿止痛膏、复方氢氧化铝、氢氧化铝/氢氧化镁/二甲硅油、伤湿镇痛膏、神曲胃痛胶囊、复方颠茄氢氧化铝片、复方颠茄铋镁片、胃宁片、胃可舒、复方茶碱片、复方茶碱、颠茄流浸膏、颠茄草、胃复宁胶囊、陇马陆胃药片、颠茄酊、神曲胃痛片、麝香祛风湿膏、赶风柴、活血止痛膏、茶碱片、乙二胺茶碱、颠茄浸膏等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取6.8g磷酸二氢钾溶于1000ml水中，加入10ml三乙胺，用磷酸调节pH值至2.8）（7：93）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硫酸阿托品峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品约2g，精密称定，置离心管中，加氨试液15ml，摇匀，再加乙酸乙酯15ml，剧烈振摇，离心（10℃，转速为每分钟4000转）5分钟，取上清液，反复操作五次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加流动相溶解并转移至10ml量瓶，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液备用；精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液备10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含生物碱以硫酸阿托品〔（C₁₇H₂₃NO₃）₂?H₂SO₄〕计，不得少于9.7mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品1g，置离心管中，加水5ml、浓氨试液5ml，摇匀，加乙醚10ml剧烈振摇，离心，取上清液，反复操作三次，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔含量测定〕项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取氢溴酸东茛菪碱对照品、左旋山茛菪碱对照品和硫酸阿托品对照品适量，加〔含量测定〕项下的流动相分别制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，供试品色谱中应呈现与氢溴酸东茛菪碱对照品、左旋山茛菪碱对照品和硫酸阿托品对照品色谱保留时间相同的色谱峰。上述三个色谱峰与其他峰的分离度均不得小于1.5；除硫酸阿托品色谱峰之外的其余两个色谱峰的峰面积之和不得小于上述三个色谱峰总峰面积的0.64%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。