八味沉香散的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄褐色的粉末；气芳香，味咸、涩、微苦。

检测范围

八味沉香散、丁香散、木香散、沉香化滞丸、三香散、常松八味沉香散、沉香汤、八味清心沉香散、八味沉香丸、沉香散、八味沉香散、丁香散、木香散、沉香化滞丸、三香散、常松八味沉香散、沉香汤、八味清心沉香散、八味沉香丸、沉香散、麝香散、沉香饮、五香散、沉香化气丸、乳香散、沉香羌活汤、沉香丸、沉香、沉香煮散、八味丸、十八味丁沉透膈汤、白沉香散、沉香属、鸡舌香散、沉香煎丸、沉香降气汤、茴香散、藿香散、备急沉香散、沉香导气散、八味沉香散等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试驗以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（10：45：45）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取木香烃内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品细粉约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯50ml，称定重量，摇匀，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置水浴上蒸至近干，用二氯甲烷少量溶解，滤过，容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤，合并滤液及洗液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含木香以木香烃内酯（C₁₅H₂₀O₂）计，不得少于0.80mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小顆粒，久置溶化（乳香）。石细胞成群，呈类圆形、长卵形、长方形或长条形，孔沟细密而明显（诃子）。内果皮石细胞类圆形、椭圆形，壁厚，孔沟明显，胞腔内充满棕红色颗粒状物（广枣）。花粉粒三角形，直径50～60μm，表面有网状雕纹，具3个萌发孔（木棉花）。 （2）取本品4g，加乙醚20ml，摇匀，密塞，放置24小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。