口腔溃疡散的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。

检测范围

口腔溃疡散、非处方中药、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、健康口腔行动方案（2019年—2025年）、口腔毛滴虫病、国家口腔医学专业医疗质量控制中心、口腔内科学、口腔健康监测试点方案、儿童口腔健康状况及危险因素调查方案、儿童口腔保健指导技术规范、口腔溃疡散、非处方中药、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、健康口腔行动方案（2019年—2025年）、口腔毛滴虫病、国家口腔医学专业医疗质量控制中心、口腔内科学、口腔健康监测试点方案、儿童口腔健康状况及危险因素调查方案、儿童口腔保健指导技术规范、口腔种植技术管理规范、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）、医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范、口腔菜花状乳头瘤病、口腔菜花样乳头瘤病、口腔颌面部转移性癌瘤、口腔灶性上皮增生、口腔局灶性上皮增生、口腔、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（2017年版）、口腔结核、口腔颌面部软组织挫裂伤、口腔颌面部致命性中线肉芽肿、口腔黏膜嗜酸性溃疡、金属引起的口腔粘膜病变、口腔颌面部软组织切割伤、口腔正畸学、疱疹性口腔炎、口腔黏膜白斑、口腔扁平苔藓临床路径（2019年版）、口腔溃疡散等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%醋酸溶液（70：30）为流动相；检测波长为290nm；柱温40℃。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取靛玉红对照品适量，精密称定，加三氯甲烷-无水乙醇（3：2）混合溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品适量，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷-无水乙醇（3：2）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷-无水乙醇（3：2）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含青黛以靛玉红（C₁₆H₁₀N₂O₂）计，不得少于0.54mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品0.5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。 （2）取本品约40mg，加三氯甲烷5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品0.5g，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。