小儿七星茶口服液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

检测范围

小儿七星茶口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、养血饮口服液、双苓止泻口服液、银杏叶口服液、小儿癫痫、小儿水肿、小儿暑温、小儿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、小儿七星茶口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、养血饮口服液、双苓止泻口服液、银杏叶口服液、小儿癫痫、小儿水肿、小儿暑温、小儿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、小儿心悸病、小儿心悸、秦归活络口服液、脉络宁口服液、WS/T 580—2017 0岁～6岁儿童发育行为评估量表、通宣理肺口服液、小儿咳嗽、小儿双金清热口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、益气复脉口服液、金复康口服液、小儿健胃宁口服液、小儿清热利肺口服液、小儿厥证、小儿泄泻、小儿呕吐、小儿秘通口服液、小儿感冒、小儿哮喘、九味双解口服液、小儿七星茶口服液等。

参考检测方法

总黄酮对照品溶液的制备取芦丁对照品50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加70%乙醇20ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含芦丁0.2mg）。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6.0ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸招溶液1ml，混匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在505nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，对照品浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法取装量项下的本品，混匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6.0ml”起依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁（C₂₇H₃₀O₁₆）计，不得少于3.0mg。 甘草照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含30μg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。 供试品溶液的制备取装量项下的本品，混匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于0.25mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品20ml，蒸干，残渣加盐酸乙醇溶液（2→100）20ml使溶解，取上清液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，离心，取上清液，挥至1ml，作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g，加盐酸乙醇溶液（2→100）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，趁热喷以溴酚蓝指示剂，加热至斑点显色清晰，在日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20ml，用浓氨试液调节pH值至9，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，加浓氨试液1ml润湿，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用硫酸溶液（3→100）振摇提取3次，每次20ml，合并酸液，用浓氨试液调节pH值至9～10，再用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（60～90℃）-三氯甲烷（3：7）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥干乙醚，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。