小儿七星茶颗粒的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为浅黄棕色至红棕色的颗粒；气微，味甜、 微苦。

检测范围

小儿七星茶颗粒、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分：超细颗粒和细颗粒总数量浓度、小儿癫痫、小儿水肿、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、小儿暑温、小儿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）、小儿心悸病、小儿心悸、小儿七星茶颗粒、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分：超细颗粒和细颗粒总数量浓度、小儿癫痫、小儿水肿、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、小儿暑温、小儿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）、小儿心悸病、小儿心悸、WS/T 580—2017 0岁～6岁儿童发育行为评估量表、小儿咳嗽、颗粒性、小儿厥证、小儿泄泻、小儿呕吐、杆状病毒科、小儿感冒、颗粒剂(冲剂)、小儿哮喘、小儿烧伤、国家发展改革委定价药品目录、小儿腹痛、GV、颗粒度、阿苯达唑颗粒、小儿口疮、小儿感冒颗粒、乙型杆状病毒属、小儿惊痫、小儿七星茶颗粒等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（65：35：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含16ug的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸15.67ug）。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约7g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约45ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，小袋不得少于0.25mg，大袋不得少于0.50mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品7g，置研钵中，加2%盐酸乙醇溶液20ml，研细，转移至锥形瓶中，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，用无水乙醇约2ml清洗残渣，将清洗液及残渣转移至离心试管中，离心，取上清液，挥散至1ml，作为供试品溶液。另取山楂对照药材lg，加2%盐酸乙醇溶液20ml，超声处理30分钟，滤过，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（5：5：1）为展开剂，将薄层板在展开缸中预平衡15分钟，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，喷以溴酚蓝指示液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品7g，加水15ml，温热使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，药渣加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：1）为展开剂，将薄层板在展开缸中预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。