开胃山楂丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色的大蜜丸；气微，味酸、微甜。

检测范围

开胃山楂丸、开胃芒果、山楂丸、开胃丸、开胃消食口服液、山葛开胃口服液、复方丁香开胃贴、开胃散、开胃健脾丸、开胃正气散、开胃山楂丸、开胃芒果、山楂丸、开胃丸、开胃消食口服液、山葛开胃口服液、复方丁香开胃贴、开胃散、开胃健脾丸、开胃正气散、醒脾开胃颗粒、小儿消食开胃颗粒、小儿健脾开胃合剂、人参开胃汤、开胃消食药膳、开胃加瓦日西阿米勒片、开胃理脾丸、开胃、开胃进食汤、开胃阿胶散、开胃炒面方、开胃救亡汤、开胃利膈丸、开胃填精汤、开胃通滞汤、开胃醒脾丸、开胃圆、醒脾开胃冲剂、经腹食道肌层切开胃底覆盖术、经腹食管肌层切开胃底覆盖术、开胃山楂丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05％磷酸（14：86）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，加入硅藻土3g，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷（C₂₇H₃₂O₁₄）计，不得少于6.3mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。内胚乳碎片白色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。 （2）取本品40g，剪碎，加硅藻土25g，研匀，加三氯甲烷80ml与浓氨试液12ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，残渣用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液，加盐酸溶液（1→5）50ml，振摇，分取酸水层，加浓氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g，加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（7.5：7.5：1.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品4g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，剪碎，置圆底烧瓶中，加硅藻土6g，研匀，加水300ml，连接挥发油提取器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯2ml，加热回流4小时，分取乙酸乙酯层，作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（22：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品5g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（1：12：2.5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。