丹参片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色； 味微苦、涩。

检测范围

复方丹参片、冠心丹参片、丹参片、酒丹参、结节性脉管炎、皮肤变应性结节性血管炎、结节性血管炎、淤滞性皮下硬化症、Schamberg病、尚贝格病、复方丹参片、冠心丹参片、丹参片、酒丹参、结节性脉管炎、皮肤变应性结节性血管炎、结节性血管炎、淤滞性皮下硬化症、Schamberg病、尚贝格病、冠心病心绞痛、进行性着色皮肤病、特异性进行性色素性皮病、中成药、进行性色素性紫癜性皮病、多发性末梢神经炎、颈椎椎管狭窄症、蟾麝救心丸、闪腰、急性腰扭伤、急性腰背部扭伤、淤滞性紫癜、色素性紫癜性苔藓样皮病、儿童早老症、静脉血栓、静脉血栓形成、局限性硬皮病、局灶性硬皮病、逆行射精、精囊炎·瘀血阻滞证、丹参片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，不得少于11mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少显3个相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。