右归丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黑色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦。

检测范围

右归丸、阳虚恶寒、老人腰痛、噎膈·气虚阳微证、白淫、肾虚头痛、肾虚眩晕、劳淋、左肾右命、红斑狼疮补肾疗法、右归丸、阳虚恶寒、老人腰痛、噎膈·气虚阳微证、白淫、肾虚头痛、肾虚眩晕、劳淋、左肾右命、红斑狼疮补肾疗法、腰痛·肾虚证、内伤恶寒、补益剂、肾经腰痛、乳疬·肾虚证、风虚腰痛、肾虚腰痛、高风内障、哮喘温肾疗法、高风雀目、高风障症、温补肾阳、温补、虚损、虚劳耳聋、心损、声怯、目常日夕昏、目常暮昏、见闻精出、右归丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（1：4：8：87）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备取马钱苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含酒萸肉以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，小蜜丸每1g不得少于0.20mg，大蜜丸每丸不得少于1.80mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄（肉桂）6果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚（酒萸肉）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，有时内含棕色物（枸杞子）。 （2）取本品9g，剪碎，照挥发油测定法（通则2204乙法），用正己烷替代二甲苯，加热蒸馏1小时，取正己烷液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。