白带丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄棕色至黑棕色的浓缩水丸；味苦。

检测范围

白带丸、除湿白带丸、温经白带丸、复方白带丸、妇科白带丸、调经白带丸、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、白带病、白带、阴道分泌物、白带丸、除湿白带丸、温经白带丸、复方白带丸、妇科白带丸、调经白带丸、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、白带病、白带、阴道分泌物、秘制白带丸、白带检查、妊娠白带、妇科白带膏、愈带丸、白带·肾阳虚证、胎前白带、肥人白带多痰、白带腹痛、赤白带、白带·脾气虚证、白带·寒湿凝滞证、白带·痰湿内盛证、白带·湿热下注证、白带丹、滋荣收带丸、白带净丸、十二经绝产、妇科常规、白带片、白带丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（氢氧化钠试液调节pH值至5.0）（25：75）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入盐酸-甲醇（1：100>混合溶液25ml，称定重量，加热回流30分钟，取出，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄.HCl）计，不得少于1.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（黄柏）。草酸钙簇晶直径18～32um，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。 （2）取本品5g，研细，加乙醇10ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3～5ul、对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2g，研细，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。