瓜霜退热灵胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为灰色的粉末；气芳香，味咸凉。

检测范围

瓜霜退热灵胶囊、国家发展改革委定价药品目录、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、乌灵胶囊、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、瓜霜退热灵胶囊、国家发展改革委定价药品目录、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、乌灵胶囊、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、胃康灵胶囊、喉疾灵胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、舒神灵胶囊、清开灵胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、六味能消胶囊、山海丹胶囊、瓜霜退热灵胶囊等。

参考检测方法

照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30mm，柱内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。 校正因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙脂制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml，置5ml量瓶中，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1ul，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.6g，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，吸取续滤液1ul，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，不得少于0.88mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品内容物3g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥发至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香对照药材30mg，同法制成对照药材溶液。再取冰片对照品适量，加乙醚制成每lm]含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。