全杜仲胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气微，味微咸。

检测范围

全杜仲胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、杜仲、胶体果胶铋胶囊、降脂灵胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、强力天麻杜仲胶囊、全杜仲胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、杜仲、胶体果胶铋胶囊、降脂灵胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、强力天麻杜仲胶囊、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、枸橼酸铋钾胶囊、国家基本药物目录（2018年版）、杜仲酒、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、杜仲散、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、杜仲藤属、杜仲叶、杜仲汤、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、全杜仲胶囊等。

参考检测方法

绿原酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.48g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHZ）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含杜仲以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于0.24mg。 松脂醇二葡萄糖苷照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（23：77）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取﹝含量测定﹞绿原酸项下的供试品溶液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含杜仲以松脂醇二葡萄糖苷（C₃₂H₄₂O₁₆）计，不得少于1.25mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物1g，加三氯甲烷10ml，浸渍2小时，滤过，滤液挥干，加乙醇1ml，产生具弹性的胶膜。 （2）取本品内容物0.6g，加甲醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取杜仲对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-70%乙醇-甲酸（5.5：1.5：1：0.6）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光主斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。