妇良片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；气微臭，味苦。

检测范围

妇良片、GBZ 70—2009 尘肺病诊断标准、GBZ 70—2015 职业性尘肺病的诊断、妇良片、GBZ 70—2009 尘肺病诊断标准、GBZ 70—2015 职业性尘肺病的诊断、妇良片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试晶溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml容量瓶，加入50%乙醇40ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.70mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品15片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品50片，除去糖衣，研细，加水150ml煎煮30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5片，除去糖衣，研细，加稀乙醇20ml，超声处30分钟，放冷，滤过，滤液蒸至无醇味，加水20ml，摇匀，用水饱和的正丁醇50ml振摇提取，正丁醇液用氨试液30ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液再用水30ml洗涤，取正丁醇液蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。