芩暴红止咳颗粒的成分及含量检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2024-03-04  

北检院检验测试中心能够为客户提供科学公正的第三方芩暴红止咳颗粒的成分及含量检测服务,检测项目包括化学成分分析、指定元素定量分析、杂质分析等多个方面,能够对芩暴红止咳颗粒、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、杏苏止咳颗粒、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、止咳橘红颗粒、颗粒性、杆状病毒科、清宣止咳颗粒、参贝止咳颗粒、芩暴红止咳颗粒等样品进行检测分析。检测方法按照芩暴红止咳颗粒的成分及含量检测标准试验方法进行。提

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品的基本信息

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。

检测范围

芩暴红止咳颗粒、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、杏苏止咳颗粒、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、止咳橘红颗粒、颗粒性、杆状病毒科、清宣止咳颗粒、参贝止咳颗粒、芩暴红止咳颗粒、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、杏苏止咳颗粒、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、止咳橘红颗粒、颗粒性、杆状病毒科、清宣止咳颗粒、参贝止咳颗粒、银贝止咳颗粒、麻苏止咳颗粒、麻杏止咳颗粒、橘半止咳颗粒、颗粒剂(冲剂)、百梅止咳颗粒、祛痰止咳颗粒、复方罗汉果止咳颗粒、GV、国家发展改革委定价药品目录、颗粒度、止咳酮、乙型杆状病毒属、阿苯达唑颗粒、莱阳梨止咳颗粒、颗粒细胞瘤、磷酸苯丙哌林颗粒、富马酸亚铁颗粒、板蓝根颗粒、胃力康颗粒、芩暴红止咳颗粒等。

参考检测方法

黄芩照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(45:1:55)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇100ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于52.0mg。 满山红照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(58:42)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于1.2mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

(1)取本品4g,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材2g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇,分3次置水浴上加热使溶解,每次10ml,趁热滤过,合并滤液,蒸至约5ml,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1g,研细,加75%乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,温热使溶解,放冷,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为265nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

北检(北京)检测技术研究院
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