抗宫炎片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味涩、微苦。

检测范围

抗宫炎片、抗宫炎胶囊、鼻炎片、千柏鼻炎片、蒲地蓝消炎片、咽炎片、消炎片、飞扬肠胃炎片、风湿关节炎片、肋腺炎片、抗宫炎片、抗宫炎胶囊、鼻炎片、千柏鼻炎片、蒲地蓝消炎片、咽炎片、消炎片、飞扬肠胃炎片、风湿关节炎片、肋腺炎片、荔花鼻窦炎片、肾炎片、阑尾二号消炎片、阑尾一号消炎片、防芷鼻炎片、猴耳环消炎片、支气管炎片、苍鹅鼻炎片、宫炎康颗粒、莲胆消炎片、胆香鼻炎片、宫炎平片、抗骨髓炎片、脐部疾患、风湿关节炎丸、漆性皮炎、漆咬、漆疮、安阳路德药业、急鼻渊、抗宫炎片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%磷酸溶液（18：82）为流动相；检测波长为332nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取连翘酯苷B对照品和金石蚕苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含广东紫珠干浸膏以连翘酯苷b（C₃₄H₄₄O₁₉）计，〔规格（1）〕不得少于2.0mg，〔规格（2）〕不得少于4.0mg，〔规格（3）〕不得少于3.0mg；以金石蚕苷（C₃₅H₄₆0₁₉）计，〔规格（1）〕不得少于1.0mg，〔规格（2）〕不得少于2.0mg，〔规格（3）〕不得少于1.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品适量，除去包衣，研细，取9g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，液加在中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径为2cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1：1）混合溶液，冷风吹干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品适量，除去包衣，研细，取3g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g，加水煎煮30分钟，离心，取上清液浓缩至约20ml，自“三氯甲烷振摇提取2次起”，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。