抗宫炎颗粒的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微涩、微苦。

检测范围

抗宫炎胶囊、抗宫炎片、宫炎康颗粒、宫炎平片、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、国家基本药物目录（2012年版）、单纯疱疹性色素层炎、单纯性疱疹性葡萄膜炎、单纯疱疹性葡萄膜炎、抗宫炎胶囊、抗宫炎片、宫炎康颗粒、宫炎平片、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、国家基本药物目录（2012年版）、单纯疱疹性色素层炎、单纯性疱疹性葡萄膜炎、单纯疱疹性葡萄膜炎、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分：超细颗粒和细颗粒总数量浓度、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、GV、颗粒度、乙型杆状病毒属、阿苯达唑颗粒、颗粒细胞瘤、富马酸亚铁颗粒、板蓝根颗粒、磷酸苯丙哌林颗粒、胃力康颗粒、脑安颗粒、云芝肝泰颗粒剂、益母草颗粒、金莲花颗粒、抗宫炎颗粒等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为332nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取连翘酯苷B对照品和金石蚕苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含连翘酯苷B60μg、金石蚕苷30μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含广东紫珠以连翘酯苷B（C₃₄H₄₄O₁₉）计，不得少于7.0mg；以金石蚕苷（C₃₅H₄₆O₁₉）计，不得少于3.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品10g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，柱内径为2cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，回收溶剂至干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1：1）混合溶液，冷风吹干，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。 （2）取本品30g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟5滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g，加水煎煮30分钟，离心，取上清液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，立即在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。