刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕黄色至棕红色的液体；味甘、酸。

检测范围

刺五加脑灵液、心脑灵、健脑灵片、五加参蛤蚧精、五加参精、脑灵胶丸、脑灵片、脑灵、脑灵素胶囊、脑灵素片、刺五加脑灵液、心脑灵、健脑灵片、五加参蛤蚧精、五加参精、脑灵胶丸、脑灵片、脑灵、脑灵素胶囊、脑灵素片、清热醒脑灵丸、清热醒脑灵片、甜梦口服液（甜梦合剂）、刺五加、蛮龙液、甜梦口服液、刺五加胶囊、刺五加颗粒、刺五加片、补益药、刺五加浸膏、仙茸壮阳口服液、祛风湿药、复方刺五加硫胺片、刺五加注射液、复方刺五加片、刺五加茶、复方刺五加温肾胶囊、双参刺五加口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm；柱温为30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000。 ------------------------------------------- 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%） ------------------------------------------- 0～2010→2090→80 ------------------------------------------- 对照品溶液的制备取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品适量，精密称定，加甲醇（刺五加苷E先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少于80μg；含刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少于50μg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取刺五加对照药材0.5g，加水15ml，煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。