鱼腥草滴眼液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为近无色或微黄色的澄明液体。

检测范围

鱼腥草、复方鱼腥草片、鱼腥草素、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、鱼腥草猪肺汤、复方氯丙那林鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠片、鱼腥草素片、复方鲜竹沥液、鱼腥草液、鱼腥草、复方鱼腥草片、鱼腥草素、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、鱼腥草猪肺汤、复方氯丙那林鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠片、鱼腥草素片、复方鲜竹沥液、鱼腥草液、鱼腥苇茎汤、祛痰灵口服液、鱼腥草注射液、清热药、复方鱼腥草颗粒、复方鱼腥草合剂、小儿咳喘冲剂、辛夷鼻炎丸、光气、鱼腥哮、急支糖浆、鱼金注射液、鹤蟾片、合成鱼腥草素、法制枯药、肺炎汤、急鼻渊、慢脓耳、小儿咳喘颗粒、慢性肺原性心脏病、鱼腥草滴眼液等。

参考检测方法

照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以（50%-苯基）-甲基聚硅炼为固定相的毛细管柱HP-50+（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm）；程序升温：初始温度为70℃，保持5分钟；以每分钟5℃的速率升至140℃，保持5分钟，再以每分钟20℃的速率升至250℃。进样口温度为230℃；检测器温度为280℃；流速为每分钟1.0ml；分流进样，分流比5：1。理论板数按甲基正壬酮峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品25mU通过C₈固相萃取小柱（100mg：1ml，使用前用2ml的甲醇活化，活化后用10ml水冲洗干净），用乙酸乙酯-乙醇（7：3）的混合溶液洗脱，收集洗脱液约1.8ml，置2ml量瓶中，加上述混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每lml含鲜鱼腥草以甲基正壬酮（C₁₁H₂₂O）计，不得少于4.0μl。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取甲基正壬酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液20μl、及上述对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液（临用新配），在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。