泌石通胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

检测范围

泌石通胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、金乌骨通胶囊、翁沥通胶囊、胶体果胶铋胶囊、血滞通胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、泌石通胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、金乌骨通胶囊、翁沥通胶囊、胶体果胶铋胶囊、血滞通胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、胆石通胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、六味能消胶囊、山海丹胶囊、心脑舒通胶囊、泌石通胶囊等。

参考检测方法

多糖 对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml含0.25mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。照槲叶干浸膏〔含量测定〕项下多糖的测定方法测定，计算，即得。 本品每粒含槲叶干浸膏以槲叶多糖[以无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）计算]计，不得少于10.0mg。 槲皮素 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-甲酸（44：55：1）为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷， 再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液50、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含槲叶干浸膏以槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）计，不得少于0.27mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品内容物5g，加乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲叶对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。