参茸固本片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至褐色；味微苦。

检测范围

参茸固本片、固本丸、参茸片、固本液、加减固本丸、参茸固本还少丹、扶正固本、扶正固本法研究、固本种子丸、固本健阳丹、参茸固本片、固本丸、参茸片、固本液、加减固本丸、参茸固本还少丹、扶正固本、扶正固本法研究、固本种子丸、固本健阳丹、三鞭参茸固本丸、人参固本口服液、治浊固本丸、固本益肠片、固本酒、参茸养元膏、固本咳喘片、固本保元丸、固本耳聪丸、固本肾气丸、六龙固本丸、参茸口服液、参茸复春片、雄蛾参茸合剂、参茸正阳口服液、参茸温肾丸、参茸养心益肾胶囊、固本止咳膏、固本回元口服液、参茸补血酒、参茸固本片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（13：87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取至提取液无色，弃去乙醚液，药渣挥干，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取至提取液无色，甲醇提取液蒸干，残渣用水20ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为15cm），依次用水50ml及氨试液2ml洗脱，再用水洗至洗脱液为中性，继用稀乙醇洗脱，收集稀乙醇洗脱液150ml，蒸干，残渣用稀乙醇溶解，并转移至10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含酒白芍和牡丹皮以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.10mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，具极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，直径2～5μm（山药）。未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹理（鹿茸）。 （2）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚50m，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。