胃立康片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；气微香，味微苦。

检测范围

胃立康片、肝复康片、前列康片、肠康片、痔康片、鼻康片、胃得康片、颈康片、鼻炎康片、宝立康、胃立康片、肝复康片、前列康片、肠康片、痔康片、鼻康片、胃得康片、颈康片、鼻炎康片、宝立康、更年康片、妇宁康片、美迪康片、参芪博力康片、心达康片、参芪力得康片、施尔康片、冠脉康片、益列康片、咳欣康片、枫蓼肠胃康片、乳康片、冠心康片、万通炎康片、童康片、美洛昔康片、吡罗昔康片、益脉康片、脉管复康片、心脑康片、胃立康片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（19：81）为流动相；检测波长为283nm；理论板数按橙皮苷峰计应不低于2500。 对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率60kHz）30分钟，取出，放置至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含陈皮以橙皮苷（C₁₈H₃₄0₁₅）计，不得少于1.1mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml，微热使溶解，加于中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1～1.5cm，干法装柱）上，用30%甲醇30ml洗脱，弃去30%甲醇液，再用水30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20片，除去包衣，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤3次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg₁对照品，分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述对照品溶液和对照药材各5μl，供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点。 （3）取本品20片，除去包衣，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品4片，除去包衣，研细，加正己烷4ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加正己烷2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一相同的污绿色主斑点。 （5）取白术对照药材0.5g，同〔鉴别〕（4）项下对照药材溶液的制备方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别]（4）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一相同的桃红色主斑点（苍术酮）。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。