胃肠复元膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色稠厚的半流体；味甘、微苦。

检测范围

胃肠复元膏、胃肠道检查的超声诊断技术、胃肠舒胶囊、胃肠道造影检查、胃肠激素、思迈克胶囊、胃肠道肿瘤的超声诊断技术、蛋白丢失性胃肠病、胃肠道外瘘、钡餐、胃肠复元膏、胃肠道检查的超声诊断技术、胃肠舒胶囊、胃肠道造影检查、胃肠激素、思迈克胶囊、胃肠道肿瘤的超声诊断技术、蛋白丢失性胃肠病、胃肠道外瘘、钡餐、复元通气散、复元汤、胃肠道管壁外压性病变的超声诊断技术、胃肠腔扩张和异常充盈性病变的超声诊断技术、胃肠动力药、蛋白丧失胃肠综合征、便血·胃肠积热证、胃肠线征、胃肠细绳征、胃肠解痉药、嗜酸细胞性胃肠炎、胃肠减压术、便血·胃肠湿热证、胃肠道非肿瘤性壁增厚性病变的超声诊断技术、胃肠神经官能症、复元丹、瘾疹·胃肠湿热证、胃肠道功能紊乱、老年人胃肠功能紊乱、SARS的胃肠道传染、胃肠复元膏等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%的磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备分别取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素6μg、大黄酚15μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品1.5g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流提取3小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液10ml，置锥形瓶中，水浴蒸至近干，加盐酸-30%乙醇（1：10）的混合溶液15ml，置水浴中加热1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收三氯甲烷液至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀0₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀0₄）的总量计，不得少于0.35mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品l0g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品5g，加硅藻土5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2～3，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5g，加硅藻土 5g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，加硅藻土 5g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（18：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。