胃肠安丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为薄膜包衣水丸，除去包衣后显黄色至棕黄色；气芳香，味甘、辛、苦。

检测范围

胃肠安丸、胃肠道检查的超声诊断技术、胃肠舒胶囊、胃肠道造影检查、胃肠激素、思迈克胶囊、胃肠道肿瘤的超声诊断技术、蛋白丢失性胃肠病、大安丸、胃肠道外瘘、胃肠安丸、胃肠道检查的超声诊断技术、胃肠舒胶囊、胃肠道造影检查、胃肠激素、思迈克胶囊、胃肠道肿瘤的超声诊断技术、蛋白丢失性胃肠病、大安丸、胃肠道外瘘、钡餐、胃肠道管壁外压性病变的超声诊断技术、立安丸、胃肠腔扩张和异常充盈性病变的超声诊断技术、胃肠动力药、蛋白丧失胃肠综合征、便血·胃肠积热证、胃肠线征、胃肠细绳征、胃肠解痉药、嗜酸细胞性胃肠炎、胃肠减压术、便血·胃肠湿热证、胃肠道非肿瘤性壁增厚性病变的超声诊断技术、胃肠神经官能症、瘾疹·胃肠湿热证、胃肠道功能紊乱、万安丸、老年人胃肠功能紊乱、SARS的胃肠道传染、胃肠安丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（50：20：40）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚6μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品3g，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷50ml，称定重量，静置过夜，超声处理（功率250W，频率33kHz）l.5小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈0₂）的总量计，不得少于3.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸0.5ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用脱脂棉滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（14：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变成红色。 （2）取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸溃1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（18：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品1g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.3g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-乙酸乙酯（14：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取枳壳对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～10μ1、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-甲醇（35：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。