香苏正胃丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味微甜、略酸苦。

检测范围

香苏正胃丸、芎芷香苏散、香苏散、舒肝健胃丸、秘传正胃丸、温胃丸、和胃丸、开胃丸、补胃丸、香苏饮、香苏正胃丸、芎芷香苏散、香苏散、舒肝健胃丸、秘传正胃丸、温胃丸、和胃丸、开胃丸、补胃丸、香苏饮、清胃丸、舒肝和胃丸、养胃丸、调肝和胃丸、舒肝快胃丸、香苏败毒散、烧胃丸、暖胃丸、狗米平胃丸、香苏草、香苏二陈汤、香苏五皮饮、香苏汤、香砂正胃丹、益胃丸、钻胃丸、清肝益胃丸、小安胃丸、镇胃丸、熨胃丸、香苏正胃丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（41.5：17：41.5）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚45μg、和厚朴酚60μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈0₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈0₂）的总量计，不得少于1.6mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4～8μm（紫苏叶）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（厚朴）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。种皮栅状细胞成片，无色，长80～213μm；宽5～26μm（白扁豆）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加三氯甲烷60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用稀盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水120ml分2次洗涤，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酹对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-乙酸乙酿（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热数分钟，在日光下检视，显相同的红色斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。