泡腾片检测

检测项目

泡腾片质量评价体系包含理化性质与生物安全性双重维度：

1. 理化指标：崩解时限（37℃±1℃条件下完全崩解时间）、pH值（1%水溶液）、发泡量（单位质量产气量）、水分含量（干燥失重法）、硬度（径向破碎力）、外观完整性（表面缺陷率）

2. 微生物指标：需氧菌总数（CFU/g）、霉菌酵母菌总数（CFU/g）、大肠菌群（MPN法）、致病菌（沙门氏菌/金黄色葡萄球菌）

3. 有效成分分析：维生素类（VC/VD3等水溶性维生素）、矿物质（钙/铁/锌离子）、中药提取物（黄酮/皂苷类）、功能性添加剂（甜味剂/防腐剂）

4. 稳定性测试：加速试验（40℃/RH75%条件下6个月）、长期试验（25℃/RH60%条件下36个月）

检测范围

本检测方案适用于以下类别产品：

1. 维生素类泡腾片：复合维生素制剂、单一维生素补充剂（如VC泡腾片）

2. 矿物质补充剂：钙镁锌复合片剂、铁剂营养补充片

3. 中药保健制剂：板蓝根泡腾片、金银花含片等中药改良剂型

4. 功能性食品：电解质补充片、膳食纤维发泡制剂

5. 特殊医学用途配方食品：术后营养支持用泡腾制剂

6. 兽用制剂：宠物维生素补充发泡片剂

检测方法

依据《中国药典》2020年版四部通则进行标准化操作：

1. 崩解时限测定：采用智能崩解仪（吊篮法），设置37℃±1℃恒温水浴环境，记录完全崩解所需时间（标准值≤5分钟）

2. pH值测试：精密pH计校准后测定1%水溶液电位值（控制范围3.0-5.5）

3. 有效成分定量：HPLC法测定水溶性维生素含量（C18色谱柱，流动相甲醇-磷酸盐缓冲液），原子吸收光谱法测定金属元素含量

4. 微生物限度检查：薄膜过滤法处理样品后接种TSA/SDA培养基培养计数

5. 重金属检测：微波消解处理后采用ICP-MS测定铅/砷/汞/镉残留量

检测仪器

关键设备配置满足CNAS-CL01:2018要求：

1. 智能崩解仪：配备六联吊篮系统及高精度温度传感器（精度±0.3℃）

2. 高效液相色谱仪：配置DAD检测器及自动进样系统（波长重复性≤1nm）

3. 原子吸收光谱仪：火焰-石墨炉联用系统（检出限≤0.01μg/L）

4. 微生物安全柜：百级洁净度层流系统（风速0.3-0.6m/s可调）

5. 恒温恒湿培养箱：温度波动度±0.5℃，湿度偏差±3%RH

6. 激光粒度分析仪：干湿法两用模块（测量范围0.02-2000μm）

7. 热重分析仪：氮气保护环境下进行水分及挥发物测定（灵敏度0.1μg）

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。