浙贝流浸膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕黄色至棕褐色的液体；味苦。

检测范围

浙贝流浸膏、姜流浸膏、流浸膏剂与浸膏剂、元宝贝、贝母花流浸膏、贝母、清热暗疮丸、大贝母、复方甘草浙贝氯化铵片、浙贝母、浙贝流浸膏、姜流浸膏、流浸膏剂与浸膏剂、元宝贝、贝母花流浸膏、贝母、清热暗疮丸、大贝母、复方甘草浙贝氯化铵片、浙贝母、氨酚那敏三味浸膏胶囊、参芪五味子糖浆、注射剂大黄流浸膏、刺五加浸膏、囊虫丸、囊虫丸[剧]、刺五加脑灵液、莱阳梨止咳糖浆、保心宁片、莱阳梨止咳颗粒、刺五加糖浆、蛇麻花浸膏、啤酒花浸膏、忽布浸膏、浙贝蛋、引阳索、伤湿止痛膏、保心宁胶囊、复方杜仲片、薯莨浸膏、浙贝流浸膏等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-二乙胺（70：30：0.03）为流动相）用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含贝母素甲0.1mg、贝母素乙75μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备精密吸取本品2ml，加浓氨试液4ml，混匀，精密加入三氯甲烷-甲醇（4：1）的混合溶液40ml，称定重量，混匀，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，混匀，静置数分钟，精密吸取下层液25ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量，即得。 本品每1ml含贝母素甲（C₂₇H₄₅NO₃）和贝母素乙（C₂₇H₄₃NO₃）的总量，不得少于0.40mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品1ml，置具塞烧瓶中，加浓氨试液8滴，摇匀，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g，加浓氨试液8滴使湿润，加入乙醚-三氯甲烷-乙醇（25：8：2.5）的混合液40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。