人参养荣丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甘、微辛。

检测范围

人参养荣丸、久疟、肛门周围痈疽、肾疳、五脏疳、五疳、高原低血压症、腓发、Bazin病、驴眼疮、人参养荣丸、久疟、肛门周围痈疽、肾疳、五脏疳、五疳、高原低血压症、腓发、Bazin病、驴眼疮、Bazin 硬结性红斑、Bazin硬红斑、Bazin 硬结性皮肤结核、胁疽 肋疽 渊疽、养荣汤、胎萎不长、精子减少症、非处方中药、大戟、锁肛痔、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、再生障碍性贫血、人参散、人参汤、人参竹叶汤、人参丸、人参饮、人参饮子、人参总皂苷、人参养胃汤、人参养荣丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.11%醋酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品水蜜丸适量，研碎，取约0.8g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）l小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，水蜜丸每1g不得少于2.0mg；大蜜丸每丸不得少于13mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色（茯苓）。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。石细胞类圆形或长方形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含深棕色物（五味子）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。薄壁细胞棕黄色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（土白术）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形，垂周壁较薄，有纹孔，呈断续状（制远志）。 （2）取本品18g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，用7%硫酸溶液充分研磨提取3次（100ml，50ml，50ml），离心，取酸水液，加热回流1小时，放冷，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次50ml，合并石油醚液，挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇对照品、人参三醇对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同顔色的荧光斑点。 （3）取本品9g，剪碎，加硅藻土9g，研匀，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸至约1ml，加中性氧化铝2g，在水浴上拌匀、干燥，加在中性氧化铝柱（200目，2g，内径为1～1.5cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合溶液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，上清液作为供试品溶液，另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品9g，剪碎，置圆底烧瓶中，加水200ml，照挥发油测定法（通则2204）试验，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止，加乙酸乙酯2ml，加热回流1小时，分取乙酸乙酯层，浓缩至约0.25ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以二硝基苯肼乙醇试液，加热至斑点显色清晰，日光下检视，在与桂皮醛对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品9g，剪碎，加硅藻土4.5g，加水50ml，研匀，离心，弃去上清液，药渣加水50ml，同上重复处理2次后，在50℃干燥3小时，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）80ml，置水浴上加热回流1小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，置水浴上加热回流提取至提取液无色，放冷，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各0.5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干；再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。