儿童清热导滞丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。

检测范围

儿童清热导滞丸、全国儿童保健工作规范（试行）、国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会、儿童健康检查服务技术规范、WS/T 579—2017 0岁～5岁儿童睡眠卫生指南、儿童情绪障碍、儿童心理保健技术规范、GB/T 31179—2014 儿童安全与健康一般指南、儿童入托、入学预防接种证查验办法、0～6岁儿童眼保健及视力检查服务规范（试行）、儿童清热导滞丸、全国儿童保健工作规范（试行）、国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会、儿童健康检查服务技术规范、WS/T 579—2017 0岁～5岁儿童睡眠卫生指南、儿童情绪障碍、儿童心理保健技术规范、GB/T 31179—2014 儿童安全与健康一般指南、儿童入托、入学预防接种证查验办法、0～6岁儿童眼保健及视力检查服务规范（试行）、卫生部贯彻2011-2020年中国妇女儿童发展纲要实施方案、全国儿童预防接种宣传日、全国儿童预防接种日、儿童青少年肥胖防控实施方案、国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会恶性实体肿瘤外科专业委员会、儿童眼及视力保健技术规范、关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知、预防接种日、全国预防接种宣传日、清热药、儿童溺水干预技术指南、中国妇幼卫生事业发展报告（2011）、儿童白血病、儿童口腔保健指导技术规范、托儿所幼儿园卫生保健工作规范、清热解毒汤、国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会白血病专业委员会、清热剂、儿童跌倒干预技术指南、游戏疗法、儿童清热导滞丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试驗以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（59：41）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的总量计，不得少于1.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：沙囊内碎块不规则块状，大小不等，边缘不整齐，半透明，淡黄色或近无色，棱角分明，有的可见线状纹理（醋鸡内金）。 （2）取本品6g，剪碎，加甲醇15ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10：7：5：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品6g，剪碎，加乙醚15ml，充分振摇，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-环己烷-甲醇（27：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品6g，剪碎，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32：17：5）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，展距约12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品6g，加硅藻土约3g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残液加水30ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材lg，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。