小建中合剂的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕黄色的液体；气微香，味甜、微辛。

检测范围

小建中合剂、肠泰合剂、合剂、炙甘草合剂、八正合剂、肺力咳合剂、余麦口咽合剂、咳喘宁合剂、荆防合剂、土茯苓合剂、小建中合剂、肠泰合剂、合剂、炙甘草合剂、八正合剂、肺力咳合剂、余麦口咽合剂、咳喘宁合剂、荆防合剂、土茯苓合剂、丹参合剂、补中益气合剂、氟芬合剂、归脾合剂、蟾酥合剂、金银花合剂、小建中颗粒、清热除湿止泻合剂、止咳枇杷合剂、复方甘草合剂、抗白喉合剂、凉解感冒合剂、复方杜仲扶正合剂、双金连合剂、椰露止咳合剂、益气养血合剂、小建中胶囊、补脾安神合剂、雄蛾参茸合剂、感冒止咳合剂、小建中合剂等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3%磷酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含60Ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.60mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，水溶液备用；合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取[鉴别]（1项下的备用水溶液，用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水10ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2~3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取甘草对照药材0.5g，加水10ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液，同[鉴别]（2）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。