化积口服液的成分及含量检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2024-02-16  

北检院检验测试中心能够为客户提供科学公正的第三方化积口服液的成分及含量检测服务,检测项目包括化学成分分析、指定元素定量分析、杂质分析等多个方面,能够对化积口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、化积口服液等样品进行检测分析。检测方法按照化积口服液的成分及含量检测标准试验方法进行。提供准确可靠地试验

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品的基本信息

本品为黄棕色的澄清液体;气清香,味甜、微苦。

检测范围

化积口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、化积口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、益气复脉口服液、金复康口服液、九味双解口服液、柴银口服液、止喘灵口服液、芪蓉润肠口服液、口服乳剂、黄芪精口服液、甜梦口服液、川芎茶调口服液、生白口服液、肌苷口服溶液、硫酸锌口服溶液、鼻窦炎口服液、金莲花口服液、祛痰灵口服液、口服溶液剂、生桂口服液、口服混悬剂、布洛芬口服溶液、化积口服液等。

参考检测方法

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

(1)取本品140ml,加乙醚及饱和氯化钠溶液振摇提取3次,每次加乙醚90ml及饱和氯化钠溶液2ml,分取乙醚液,低温挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液40µl、对照药材溶液30µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-丙酮(84:1:15)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品90ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次60ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材1.5g,加水250ml煎煮1小时,趁热滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇10ml,混匀,使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加水饱和的正丁醇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5µl、对照药材溶液10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(2:3)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品60ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,加在中性氧化铝柱(100~120目,10g,内径为1.2cm)上,收集乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹤虱对照药材1g,加水60ml,微沸煎煮30分钟,滤过,滤液加2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液蒸至无醇味,加水至40ml,加乙酸乙酯,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照药材溶液5µl、供试品溶液lOµl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(5:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

北检(北京)检测技术研究院
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