风寒双离拐片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色或棕褐色；气香，味苦、微麻。

检测范围

风寒双离拐片、风寒外束喘、风寒喘、风寒腰痛、风寒咳嗽、风寒感冒、风寒头痛、腰痛·风寒证、风寒喉痹、外感咳嗽·风寒证、风寒双离拐片、风寒外束喘、风寒喘、风寒腰痛、风寒咳嗽、风寒感冒、风寒头痛、腰痛·风寒证、风寒喉痹、外感咳嗽·风寒证、实喘·风寒袭肺证、风寒嗽、风寒喘逆、风寒蛾、头痛·风寒证、风寒感冒冲剂、伤寒头痛、瘾疹·风寒束表证、风寒湿凝滞筋骨证、冬月咳嗽、风寒湿痹、风喘、伤风鼻塞·外感风寒证、风寒两伤荣卫证、风寒身肿、风寒喉蛾、风寒喘急、发散风寒药、风寒痉、活血风寒膏、风寒双离拐片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液（26：2：72）为流动相；检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照品适量，精密称定，加25%甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25%甲醇50ml，密塞，称定重量，振摇10分钟，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用25%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含红花以羟基红花黄色素A（C₂₇H₃₀O₁₅）计，不得少于0.28mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒圆球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。 （2）取本品15片，除去包衣，研细，加乙醚超声处理2次（30ml，30ml），每次10分钟，滤过，药渣备用，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯3ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.2g、天然没药对照药材0.1g，分别加乙醚5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1m1使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（19：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，放置1小时。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇20ml提取，取正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，分取正丁醇液，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。