心通口服液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

检测范围

心通口服液、苁蓉通便口服液、四磨汤口服液、复方玄驹口服液、金钱胆通口服液、蛇胆陈皮口服液、保和口服液、心通颗粒、小儿化食口服液、元胡止痛口服液、心通口服液、苁蓉通便口服液、四磨汤口服液、复方玄驹口服液、金钱胆通口服液、蛇胆陈皮口服液、保和口服液、心通颗粒、小儿化食口服液、元胡止痛口服液、通天口服液、柴胡口服液、双清口服液、乌鸡白凤口服液、参茸口服液、逍遥口服液、复方首乌口服液、知柏地黄口服液、复方海龙口服液、复方黄芪口服液、益阳口服液、补肾健脾口服液、洋参五加口服液、健儿口服液、摩罗口服液、羚羊感冒口服液、复方锁阳口服液、山楂内金口服液、参茸正阳口服液、振源口服液、心通口服液等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（21：79）为流动相；检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取葛根素对照品约l1mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含葛根素44μg）。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，离心，精密吸取上清液50ml，置50ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于2.2mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品5ml，用三氯甲烷10ml振摇提取，弃去三氯甲烷液，水液用正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%醋酸镁乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴上充分搅拌，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液的等量混合液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20ml，用三氯甲烷20ml振摇提取，弃去三氯甲烷液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1～1.5cm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-水（7：65：55：12）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，摇匀），加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水（12：7：3）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热约2分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。