四物颗粒的成分及含量检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2024-02-24  

北检院检验测试中心能够为客户提供科学公正的第三方四物颗粒的成分及含量检测服务,检测项目包括化学成分分析、指定元素定量分析、杂质分析等多个方面,能够对四物颗粒、国家发展改革委定价药品目录、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、加减四物汤、GV、四物颗粒等样品进行检测分析。检测方法按照四物颗粒的成分及含量检测标准试验方法进行。提供准确可靠地试验数

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品的基本信息

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦、微甜。

检测范围

四物颗粒、国家发展改革委定价药品目录、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、加减四物汤、GV、四物颗粒、国家发展改革委定价药品目录、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、加减四物汤、GV、颗粒度、乙型杆状病毒属、阿苯达唑颗粒、颗粒细胞瘤、四物加芩连汤、富马酸亚铁颗粒、板蓝根颗粒、磷酸苯丙哌林颗粒、胃力康颗粒、脑安颗粒、云芝肝泰颗粒剂、益母草颗粒、金莲花颗粒、脑血康颗粒、复方罗布麻颗粒、增损四物汤、对乙酰氨基酚颗粒、外阴恶性颗粒细胞瘤、灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)、卵巢颗粒细胞瘤、四物颗粒等。

参考检测方法

当归、川芎照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含5ug的溶液,即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于1.2mg。 白芍照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50ug的溶液,即得。 供试品溶液的制备取〔含量测定〕当归、川芎项下的供试品溶液作为供试品溶液。 测定法分别精密吸取对照品溶液l0ul、供试品溶液5ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于25mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

(1)取本品l0g,研细,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含2ug的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%醋酸溶液(16:84)为流动相,检测波长为334nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

北检(北京)检测技术研究院
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