灯盏花素片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为淡黄色的片，或为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色；味淡或味微咸。

检测范围

益脉康片、灯盏花素、灯盏乙素、灯乙素、神经生长因子1、神经生长因子AZE1、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素、灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）、灯盏细辛注射制剂、益脉康片、灯盏花素、灯盏乙素、灯乙素、神经生长因子1、神经生长因子AZE1、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素、灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）、灯盏细辛注射制剂、灯盏花、灯盏细辛、白头蝰、灯盏生脉胶囊、灯盏花颗粒、对-聚散花素、酒花素、芜花素、宽叶杜香、长春花素、灯盏细辛注射液、国家发展改革委定价药品目录、竹节香附、大细辛、地顶草、升炼灵光药、菜花原矛头蝮、沙冬青、地朝阳、孜然、灯盏花素片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于灯盏花素30mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含灯盏花素以野黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₂）计，〔规格（1）〕、〔规格（2）〕应为15.0~20.0mg；〔规格（3）〕应为30.0~40.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品1片，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取野黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。