灯盏细辛注射液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕色的澄明液体。

检测范围

灯盏细辛注射液、灯盏细辛、灯盏花、国家发展改革委定价药品目录、细辛属、细辛、细辛散、灯盏细辛注射制剂、细辛脑、细辛汤、灯盏细辛注射液、灯盏细辛、灯盏花、国家发展改革委定价药品目录、细辛属、细辛、细辛散、灯盏细辛注射制剂、细辛脑、细辛汤、灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）、土细辛、微量元素注射液、北细辛、穴位注射法、微量元素注射剂、安达美、细辛丸、复方麝香注射液、少辛、14氨基酸注射液-800、小辛、细辛膏、乌金七、复方丹参注射液、11氨基酸注射液-833、消痔灵注射液、14氨基酸注射液-823、尾花细辛、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液等。

参考检测方法

野黄芩苷照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液（14：14：72）为流动相；检测波长为335nm；柱温为40℃。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加90%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄酮以野黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₂）计，应为0.40~0.60mg。 总咖啡酸酯对照品溶液的制备取1，3-O-二咖啡酰奎宁酸对照品约10mg，精密称定，置 10ml量瓶中，加0.01mol/L碳酸氢钠溶液2ml，超声处理（功率120W，频率40kHz）3分钟，放冷，加水至刻度，摇匀；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含1，3-O-二咖啡酰奎宁酸10μg）。 供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别取对照品溶液与供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在305nm波长处测定吸光度，计算，即得。 本品每1ml含总咖啡酸酯以1，3-O-二咖啡酰奎宁酸（C₂₅H₂₄O₁₂）计，应为2.0~3.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品10ml，用盐酸调节pH值至2~3，用正丁醇5ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取野黄芩苷对照品、1，3-O-二咖啡酰奎 宁酸对照品和咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。