项目数量-432
安儿宁颗粒的成分及含量检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2024-03-01
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测样品的基本信息
本品为黄色至棕黄色的颗粒;味甜、苦。
检测范围
安儿至宝汤、小儿宁、异丁嗪酒石酸盐、镇痛镇静药、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、安儿至宝汤、小儿宁、异丁嗪酒石酸盐、镇痛镇静药、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、GV、颗粒度、国家发展改革委定价药品目录、乙型杆状病毒属、阿苯达唑颗粒、颗粒细胞瘤、富马酸亚铁颗粒、板蓝根颗粒、磷酸苯丙哌林颗粒、胃力康颗粒、脑安颗粒、云芝肝泰颗粒剂、益母草颗粒、金莲花颗粒、脑血康颗粒、复方罗布麻颗粒、对乙酰氨基酚颗粒、外阴恶性颗粒细胞瘤、灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)、卵巢颗粒细胞瘤、安儿宁颗粒等。
参考检测方法
人工牛黄照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋喃-0.5%醋酸溶液(80:10:10)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取胆红素对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加二氯甲烷制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约10g,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入二氯甲烷50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含人工牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,不得少于88μg。 甘草照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.05%磷酸溶液(65:35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵/1.0207)。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.70mg。
部分参考标准
《中国药典》2022年版
GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范
GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件
GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码
样品鉴别方法
(1)取本品3g,研细,加无水乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加水50ml,煎煮2小时,滤过,虑液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液15μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2.4:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g,研细,加丙酮10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加丙酮制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(5:4:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g,研细,加浓氨试液润湿,加乙酸乙酯20ml,冷浸2小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮-浓氨试液(10:8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取檀香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲醇(4:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。
北检研究院的服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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