安宫止血颗粒的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为浅棕褐色至浅褐色的颗粒；气微，味苦或味甜、微苦。

检测范围

安宫牛黄片、珍黄安宫片、清热安宫丸、安宫降压丸、DUB、功血、功能失调性子宫出血、新型冠状病毒感染·内闭外脱证、国家发展改革委定价药品目录、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、安宫牛黄片、珍黄安宫片、清热安宫丸、安宫降压丸、DUB、功血、功能失调性子宫出血、新型冠状病毒感染·内闭外脱证、国家发展改革委定价药品目录、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、安宫牛黄丸、安宫黄体酮、安宫牛黄散、安宫散、围绝经期功能失调性子宫出血、安脑牛黄片、痔疮止血颗粒、急黄、剂型、开窍剂、口服黄体酮、中成药临床应用指导原则、复方药理研究、甲羟孕酮醋酸酯、新型冠状病毒感染·疫毒闭肺证、新型冠状病毒感染·气营两燔证、无排卵型功能失调性子宫出血、国家基本药物目录（2012年版）、新型冠状病毒感染·阳气虚衰，疫毒侵肺证、单纯孕激素避孕针、安宫止血颗粒等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以丙基酰胺键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（80：20）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、l0μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每袋含益母草以盐酸水苏碱（C₇H₁₃NO₂·HCl）计，不得少于50.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品1g，研细，加70%乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液（10：1）混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品1袋，研细，加稀盐酸3ml与乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。