芩暴红止咳口服液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。

检测范围

芩暴红止咳口服液、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、杏苏止咳口服液、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、芩暴红止咳口服液、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、杏苏止咳口服液、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、益气复脉口服液、金复康口服液、柴银口服液、止喘灵口服液、紫芪克咳口服液、九味双解口服液、芪蓉润肠口服液、莱阳梨止咳口服液、口服乳剂、黄芪精口服液、甜梦口服液、川芎茶调口服液、生白口服液、肌苷口服溶液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、止咳酮、硫酸锌口服溶液、鼻窦炎口服液、金莲花口服液、祛痰灵口服液、芩暴红止咳口服液等。

参考检测方法

黄芩照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取装量项下的本品（5支），混匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置10分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于5.2mg。 满山红照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（58：42）为流动相；检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取杜鹃素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取装量项下的本品，混匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置10分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加三氯甲烷振摇提取5次（25ml，25ml，20ml，20ml，15ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含满山红以杜鹃素（C₁₇H₁₆O₅）计，不得少于21μg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品10ml，加三氯甲烷20ml，振摇提取，水溶液备用。取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取满山红对照药材2g，加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加40%乙醇30ml，分次加热溶解，趁热滤过，合并滤液，浓缩至约5ml，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（7：2：0.5）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下三氯甲烷提取后的水溶液1ml，加甲醇15ml，混匀，放置10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，混匀，放置10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于5000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪。供试品色谱图中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。