肛泰软膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄褐色至深褐色的软膏；气香。

检测范围

肛泰软膏、肛泰栓、软膏剂、杆菌肽软膏、醋酸氯己定软膏、磺胺嘧啶银软膏、白脉软膏、盐酸金霉素软膏、复方新霉素软膏、复方十一烯酸锌软膏、肛泰软膏、肛泰栓、软膏剂、杆菌肽软膏、醋酸氯己定软膏、磺胺嘧啶银软膏、白脉软膏、盐酸金霉素软膏、复方新霉素软膏、复方十一烯酸锌软膏、氧化锌软膏、盐酸萘替芬软膏、磺胺嘧啶锌软膏、鱼石脂软膏、硫软膏、治伤软膏、紫草软膏、双唑泰软膏、红霉素软膏、硼酸软膏、幼牛血清软膏、血活素软膏、达力士软膏、素高捷疗软膏、樟脑软膏、萌尔夫软膏、诺氟沙星软膏、磺胺嘧啶软膏、他骨化醇软膏、他卡西醇软膏、肛泰软膏等。

参考检测方法

地榆炭、五倍子照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备.取没食子酸对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含4μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入4mol/L盐酸溶液50ml，称定重量，加热回流并保持沸腾1.5小时，放冷，再称定重量，用4mol/L盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，置冰箱中（-l0℃）冷冻20分钟，取出，滤过，放至室温，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含地榆炭、五倍子以没食子酸（C₇H₆O₅）计，不得少于3.5mg。 盐酸小檗碱照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（磷酸调节pH值至3.0）（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中～用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸小檗碱30μg）。 供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）混合溶液50ml，称定重量，加热回流并保持沸腾20分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，置冰箱中（-10℃）冷冻20分钟，取出，滤过，放至室温，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HC1）应为32.0-40.0mg 盐酸罂粟碱照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.3%三乙胺溶液（磷酸调节pH值至3.0）（8：20：72）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按盐酸罂粟碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取盐酸罂粟碱对照品12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.5ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸罂粟碱6μg）。 供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流15分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，置冰箱中（-10℃）冷冻20分钟，取出，滤过，放至室温，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含盐酸罂粟碱（C₂₀H₂₁NO₄）·HC1应为6.3-7.7mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品l0g，加石油醚（60～90℃）100ml，振摇使溶解，放置10分钟，倾去上清液，再加石油醚（60～90℃）50ml同法处理1次，残渣挥干，加乙醇50ml，加热回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取地榆对照药材lg，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2） 取本品5g，进行微量升华，所得的白色升华物加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（9：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在l05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。