治伤胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为浅黄色的粉末；味苦，稍有麻舌感。

检测范围

治伤胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、枸橼酸铋钾胶囊、治伤胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、枸橼酸铋钾胶囊、国家基本药物目录（2018年版）、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、六味能消胶囊、山海丹胶囊、心脑舒通胶囊、布洛伪麻胶囊、冠心苏合胶囊、胃肠舒胶囊、复方胆通胶囊、治伤胶囊等。

参考检测方法

取本品内容物3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（1—36）50ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟（水温50℃以下），离心（转速为每分钟3000转）10分钟，精密量取上清液25ml，加浓氨试液5ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次40ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，精密加入盐酸滴定液（0.01mol/L）10ml，摇匀，加新沸过的冷水15ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，即得。每1ml盐酸滴定液0.01mol/L）相当于4.295mg的关附甲素（C₂₄H₃₁NO₆。 本品每粒含总生物碱以关附甲素（C₂₄H₃₁NO₆）计，应为1.7~2.9mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约17~60μm（防风）。草酸钙针晶成束存在于椭圆形的黏液细胞中或散在，长27~63μm（虎掌南星）。 （2）取本品内容物5g，加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取关白附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各54，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-乙醇（6.4：3.6：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取防风对照药材0.4g，同〔鉴别〕（2）项下制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（5：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热1分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品内容物3g，加石油醚（60~90℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60~90℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。