降糖甲片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气微香，味甘苦。

检测范围

降糖甲片、甘芍降糖片、甘芍降糖丸、参芪降糖颗粒、双胍类药、降糖素、石杉碱甲片、丽仁降糖片、人参降糖胶囊、降糖益心丸、降糖甲片、甘芍降糖片、甘芍降糖丸、参芪降糖颗粒、双胍类药、降糖素、石杉碱甲片、丽仁降糖片、人参降糖胶囊、降糖益心丸、降糖舒、降糖宁、钻山风糖浆（降糖）、金芪降糖片、复方乌鸡口服液（合剂）（降糖型）、新降糖片、降糖片、降糖嘧啶、维甜美降糖茶、氮甲片、降糖舒胶囊、青蒿鳖甲片、降糖方、降糖丸、降糖灵、磺酰脲类药、消渴降糖胶囊、芪蛭降糖胶囊、降糖宁胶囊、碘脲类药、降糖甲片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，25kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μ1、20μ1，供试品溶液10~20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.15mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒类圆形及半圆形，直径4~20μm，脐点呈裂缝状；薄壁细胞含草酸钙簇晶（太子参）。 （2）取本品5片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碳酸钠试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取黄精对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷- 甲醇-醋酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。