参苏丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色的水丸；气微，味微苦。

检测范围

参苏丸、参苏饮、非处方中药、紫苏丸、梅苏丸、鸡苏丸、加减参苏饮、二味参苏饮、假苏丸、参苏半夏汤、参苏丸、参苏饮、非处方中药、紫苏丸、梅苏丸、鸡苏丸、加减参苏饮、二味参苏饮、假苏丸、参苏半夏汤、参苏胶囊、参苏颗粒、乌苏丸、十味参苏饮、御爱姜苏丸、清上梅苏丸、参苏片、参苏宣肺丸、参苏感冒片、半苏丸、加味参苏散、参苏理肺糖浆、参苏理肺丸、参苏内托散、参苏顺产汤、参苏温肺汤、参苏温肺饮、参苏芎归汤、双解香苏丸、水苏丸、参苏丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（21：79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备取葛根素对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于0.30mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物；石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏（党参）。纤维束周围簿壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品12g，研细，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层，作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品4g，研细，加50%甲醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品7g，研细，加乙醚25ml，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的主斑点。 （5）取本品4g，研细，加甲醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。