复方金钱草颗粒的成分及含量检测

检测样品的基本信息

规格（1）：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甜。
规格（2）：本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味微甜。

检测范围

复方金钱草颗粒、国家发展改革委定价药品目录、金钱草颗粒、复方丹参注射液、复方氢氧化铝、复方伪麻黄碱、复方氨林巴比妥注射液、复方氨基比林、广金钱草、复方铝酸铋、复方金钱草颗粒、国家发展改革委定价药品目录、金钱草颗粒、复方丹参注射液、复方氢氧化铝、复方伪麻黄碱、复方氨林巴比妥注射液、复方氨基比林、广金钱草、复方铝酸铋、复方乙酰水杨酸、复方阿司匹林、复方氨酚烷胺片、复方乙酰水杨酸片、复方谷酰胺、复方阿司匹林片、复方地芬诺酯、复方茶碱、复方甘草甜素、复方氨基酸［18（18AA-II）］、复方莪术油栓、复方谷氨酰胺、达胃宁、胃舒平、复方新霉素软膏、复方碳酸镁、复方柠檬烯、复方碳酸氢钠、复方苯福林、复方硫酸亚铁、复方金钱草颗粒等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为318nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取芒果苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g〔规格（1）〕或0.6g〔规格（2）〕，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理（功率320W，频率40kHz）5分钟，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含光石韦以芒果苷（C₁₉H₁₈O₁₁）计，不得少于1.2mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品10g〔规格（1）〕或3g〔规格（2）〕，研细，加乙醇15ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液1ml，加盐酸2～4滴，再加少量镁粉，置水浴中加热数分钟，溶液变红色。 （2）取本品20g〔规格（1）〕或6g〔规格（2）〕，研细，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加聚酰胺适量吸附，置聚酰胺柱（30～60目，柱内径1cm，高约20cm，湿法装柱）上，用水600ml洗脱至洗脱液无色，弃去水液，再用50%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（8：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20g〔规格（1）〕或6g〔规格（2）〕，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。