复方珍珠散的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为白色至淡灰色的粉末；气微香。

检测范围

复方珍珠口疮颗粒、复方珍珠散（珍珠散）、复方珍珠口服液、复方珍珠解毒口服液、复方珍珠暗疮片、复方维U颠茄铋铝片、复方丙谷胺西咪替丁片、珍珠灵芝片、复方牛黄消炎胶囊、复方牛黄消炎胶囊（牛黄消炎灵胶囊）、复方珍珠口疮颗粒、复方珍珠散（珍珠散）、复方珍珠口服液、复方珍珠解毒口服液、复方珍珠暗疮片、复方维U颠茄铋铝片、复方丙谷胺西咪替丁片、珍珠灵芝片、复方牛黄消炎胶囊、复方牛黄消炎胶囊（牛黄消炎灵胶囊）、珍菊降压片、民族药、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、牛黄消炎灵胶囊、蟾麝救心丸、珍珠散、珍珠菜属、珍珠、珍珠茅属、真珠散、珍珠母、珍珠花属、珍珠粉丸、珍珠鸡、珍珠梅属、月白珍珠散、珍珠丸、珍珠母丸、珍珠鱼、二十五味珍珠丸、复方珍珠散等。

参考检测方法

照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰或异龙脑峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取冰片对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）和异龙脑（C₁₀H₁₈O）的总量计，不得少于20.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块无色或淡绿色，半透明，具光泽，有时可见细密的波状纹理（珍珠）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（煅石膏）。 （2）取本品0.5g，加稀酸10ml，即泡沸，将产生的气体通入氢氧化钙试液中，即产生白色沉淀。 （3）取本品0.5g，加稀盐酸10ml使溶解，滤过，取滤液，照钙盐和铝盐的鉴别方法（通则0301）试验，显相同的反应。 （4）取本品2g，加乙醚5ml，超声处理（功率160W，频率40kHz）10分钟，离心（转速为每分钟5000转），上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为0.25μm），柱温为200℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。