益母草提取物检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-14  

益母草提取物检测是保障其药用价值与安全性的关键环节。本文系统阐述其核心检测项目、适用范围及标准化方法,重点针对活性成分定量分析、重金属与农残控制、微生物限值等指标展开论述。检测过程严格遵循《中国药典》及ISO/IEC17025体系要求,确保数据准确性与可追溯性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

益母草提取物核心检测涵盖五大类指标:活性成分含量测定(包括益母草碱、水苏碱、芦丁等特征性生物碱及黄酮类化合物)、重金属残留(铅、镉、砷、汞总量及可溶态分析)、农药残留有机磷类、拟除虫菊酯类等42种常见农残筛查)、微生物指标(需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌检测)以及溶剂残留(乙醇、丙酮等工艺溶剂的限量控制)。其中生物碱含量作为功效成分需执行三重验证:紫外分光光度法初筛后采用HPLC进行单体化合物定量确认。

检测范围

本检测体系适用于:1) 原料药材质量控制:涵盖不同产地益母草干燥全草的基源鉴定与有效成分基线测定;2) 中间产物监控:包括提取浓缩液、干燥浸膏等半成品的理化特性分析;3) 成品质量检验:针对不同剂型(颗粒剂、片剂、口服液)的终产品进行全项指标验证;4) 进出口合规性检测:依据欧盟传统草药产品指令(THMPD)及美国FDA膳食补充剂标准进行跨境贸易适配性测试。

检测方法

采用多维度分析方法确保结果可靠性:1) 活性成分分析执行《中国药典》2020版通则0512高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;2) 重金属检测依据GB 5009.268-2016采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),检出限达0.01mg/kg;3) 农残筛查参照GB 23200.113-2018执行气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS),可同时测定189种农药代谢物;4) 微生物检验按《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法进行薄膜过滤培养;5) 溶剂残留采用顶空气相色谱法(HS-GC)完成痕量级有机挥发物测定。

检测仪器

关键设备包括:1) Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统(配备DAD二极管阵列检测器),用于生物碱及黄酮类物质分离定量;2) Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS质谱仪(配备自动进样器),实现ppb级重金属元素同步分析;3) Shimadzu GCMS-TQ8050三重四极杆气质联用仪(配DB-5MS色谱柱),完成复杂基质中农残的高灵敏度筛查;4) Millipore微生物限度检测系统(含智能集菌仪与封闭式培养器),确保无菌环境操作;5) PerkinElmer Clarus 690气相色谱仪(搭配TurboMatrix顶空进样器),满足溶剂残留的精确测定。所有仪器均通过年度计量校准并参与CNAS能力验证计划。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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