HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞-检测标准-检测项目-北检院

标准中涉及的相关检测项目

在标准《HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞》中，主要涉及的检测项目和检测方法可能包括以下内容：

检测项目：

外观质量：检查橡胶瓶塞的外观，包括是否有明显的杂质、裂痕和变形等。
物理性能：测试橡胶的硬度、弹性、拉伸强度、断裂伸长率等物理性质。
化学性能：可能包括对橡胶瓶塞的耐酸碱性、老化性能等的检测。
生物性能：检测抗菌性能、细菌内毒素水平等。
稳定性测试：在不同环境条件下对橡胶瓶塞的性能进行测试，以评估其在长期储存和使用中的稳定性。

检测方法：

目视检查：用于评估外观质量。
硬度计测试：用邵氏硬度计测量橡胶的硬度。
拉力试验机：用于测定拉伸强度和断裂伸长率。
化学试剂法：用于检测化学性能，可能应用酸碱溶液进行耐腐蚀性测试。
培养基测试：用于检测生物性能和抗菌性。
加速老化试验：通过人工加速老化条件，检测橡胶材料的耐老化性能。

涉及产品：

医药行业使用的抗菌素药瓶的橡胶瓶塞。
需要高洁净度和生物相容性的医用橡胶制品。
其他可能需要抗菌性能的橡胶包装产品。

以上信息旨在提供一般性的指导，具体的检测项目、方法以及涉及的产品种类请参考标准的完整文本，以获取确切的技术要求和检测规程。

HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞的基本信息

标准名：抗菌素橡胶瓶塞

标准号：HG 3327-1979

标准类别：化工行业标准(HG)

发布日期：

实施日期：1990-05-01

标准状态：现行

HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞的简介

原标准号HG4-559-1979HG3327-1979抗菌素橡胶瓶塞HG3327-1979

HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞的部分内容

62--5

华人员共国化学工业部

HG 4—559—79

技术标准出版社出：

（北京复外三里酒）

技术标准估版让案岛岛印别厂印励新华书店北京发行所发行

各地新华书店经母

开本850×11681/92

串张1/4

学致 7,000

1880年2月第-次印刷

1980年2月第一版

印数13,000

定价0.04

书号：15169 -2-8346

4-55419

中华人民共和国化学工业部

HG 4—559—79

代替HG4—53-67

第45姐

本标准适用于包装抗菌素粉剂用橡胶瓶塞（（以下筒称骏赛）

一、结构、规格

1规定。

1.结构、规格尺寸及公差应符合下图和表1其结构如图A、B、

政塞申优质像胶制成。

中华人民共科围化学工业部

「北省石热化工局

所示。

979年5月1日

石家庄市第一拨胶厂等单位

6 黄第

靖类型

HG 4—559--79

单位，

.- 0. 10

-2。胶塞上盖与塞柱偏心度不允许大于0.3宽米。,二、技术要求

，胶塞的颜色由使用，生产双方协商确定。胶塞胶料物理机械性能应荐合表2规定。延强度，公斤/厘泥

扯断钟长率，%

盐断永久变报，%

度（尔A）

不小于

不大于

老化系数（70±2*×72小时）不小寸胶塞经三针穿刺，不落屑率应不小于60%。胶塞的 pH 体为 6.5~7:5。

胶塞的游离硫含量不应大于0.15%，2

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英6页染3.美

8：胶鑫中的锌含量应不超过200微克，并应不含有钡、铅、乘等重金属。6

政塞与抗菌囊水溶液接触存放 24小时，溶液应澄明。无混浊现家。胶塞在,121±2\C受热2小时后裁面不应有发粘和变形现象。11，胶塞的外观质盖应符合下列规定：（1）胶塞表面不应有气泡、海绵、绒毛、胶丝、胶屑及游离硫、石蜡等喷出畅。

（2.）胶塞表面不允许有面积大于0.5毫来*不能洗去的污点和杂质存在。针刺圈和接触药粉的部位不允许有污点和杂质。（3）胶塞顶盖边缘不允许有由于冲切所造成的深度超过0.3毫米的缺胶边及火于0.3豌米的凸这现象。

（4）胶壁表而不允许有面积大于1旁米、深0.3旁米的缺胶、裂口，缺

陷部分应光滑。针刺圈部位不允许有缺胶和裂口。（5）胶塞表而不允许有由于模其所造成的明显衰迹。（6）同个胶暴顏色应均匀一致。纯，联蜜外观所量实样由使用、生产双方协商定。胶塞配方及生产工艺改萨时需进行有关试验，其质翌水平不得低于标

三、验收规则

13，胶寒应由制造厂技术检验邹门进行检验。制造】“应保证出厂的产品符合本标准规定的各预要求，每批产品应附有质最合格证。14．用户有权接照本标性的规定检验产品质量。，胶塞以不多于2030公斤为一批（产量小的以一周的产量为一批）16，政塞应以100%的进行外观质暨检查，验收时每批外观顾显抽验数量为0.1%。抽验后外观质量不合格者不应大于干独验数量的2 %，否则另取双倍释品·进行复验，如复验仍超过2%者，如该批产品不予验收，退回制造厂重新检查。17，胶塞主要尺寸应定期检聋，每月不少于一次。18，在每批胶塞中抽取一定量的试样，按本标准第5、6、8、10条的规定进行试验。

每周应捡验一次，胶塞的适应性、滑明度试验每月19.胶塞的游离硫含基，

不少于一次。

20，胶塞胶料的物理机械性能应定期进行检查，每月不少于两次。6 萍 4

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21。如产品拦能或物理机械性能有不合格时，应在该批产品或胶料中另取双倍试梯逆行不合格项目的复验。复验后如仍不合格时，则该批产品或胶料为不合格产品。如系定期检验项目检验不合格时应邀批检查，直至该项吕合格并稳定时恢复定期捡查。

四，试验方法

22．用精确度为0.05毫来的游标卡尺进行胶塞主要尺寸的检查，以日测方法检查产品的外观质量。

23．胶塞胶料物理机被性能试验方法：（1）址断强度、扯断伸长率和扯断永久变形试验按 GB 528-76 规定迹行。

（2）硬度（邵尔A型）接GHS91-76规定进行。（3）老化试验接.HG 4—845—76规定进行。24．针刺试验方法：

（1）试样处理；取一定效监的胶鉴放入容客器户，加人适登的2%碳龄钠落液，使试样会部设没，煮沸30分钟，在煮滞过程中要适吋加水，以补充蒸发之水分。燕后崖白来水洗去碱所，搏用蒸憧求洗涤型中性，殊干，以备冬项试验（2）针树试验：

a。针刺试验用证射针头为6 1/2号不绣钢针头，针头斜面度为 14 ±9.日应光滑，

，逆无加工后之毛剃和想糙面。度并

5。针刺试验用药瓶，先用过滋的蒸瘤水洗涤干净，然后注入约二分之一容最的过滤馏水，以备使用。

℃，取处理后的胶塞十只，塞在注有蒸馏水的瓶上，然后用规定的针头套5毫升注射器上，在针刺内垂克下刺至水面，并注入蒸馏水！穿升，取比E

头，将瓶放置在黑色我景及日光灯下，用正常口力观察趣内有无橡胶皮眉露（其它悬浮物不计），以上操作重复两次，共刺3.针。25.pH值的测定：

取处理后的胶塞10克，放入200亮开烧怀中，加人100毫升蒸留水。盖上裘面血加热煮沸20分钾，煮沸时婴造时加水，以补充蒸发之水分。放冷后用pH计测定之。

26．游离蔬测定，

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共页第页

取处理后的胶密适量，剪辟成1毫米*大小的颗粒，精确称取试样约2克，于500毫升排形施1加100毫升5%新辩配制的亚硫酸钠溶液，瓶口盖以玻璃漏斗，加热微沸90分钟取下，用少量水冲洗溺斗，加100宽升5%氧化钙溶淡勺，微冷后过滤于 500 毫升密口锥形瓶中，并以100毫升水分8~10 次洗涤，布滤液中加 5 毫升 40%甲醛和 10 毫升冰乙酸，剧效摸荡，于冷水中冷却到 15 度以下，加入5毫升淀粉捐示液，用0.025N碘标准液滴定至刚显浅蓝色。按同样条件作一空白试验。

游离硫含暂接下式计算，

5% --V*0. 026. 100

式中：

滴定案白碘标准溶液之用量，

毫升，

滴定试样碘标准溶液之用量，

毫升，

一碘标准溶液之当冠浓度，

试样重，克，

0.03206—1毫升1N碘标准格液相当于硫的克数。27。化学杂质的溉定；

（1）胶塞乙酸浸出液的制备：

取处理后的胶塞10克放人150离升的烧杯中，如2%乙100毫升，没泡24小时，制得胶塞酸湿液，备用。（2）重金属的测定：

取胶密的乙酸漫出液10毫为，放人50毫升的比色管中，加10毫升新谢各的饱和硫化氢水溶液，经10分钟后不得呈色（穿白试验为10毫升:2%乙酸加上10毫升新解制备的饱和硫化氢水溶液》。如呈现蚀，应重做此项试验，方法改为硫化氧液加入前，先布试验及空白试验中各加0.5克抗坏血酸，符溶解后再加入硫化氢水溶液，不得呈色。经锌整鉴定合格后，此项检验方为合格。（9）锌盐的测定：

，一支加锌标准液1毫升（0.1毫克/升），加4毫取25毫升比色管两支，

升蒸馏水，另一支加胶案乙酸浸出液5毫升，然后两支再各加1：1盐龄1毫升。10%愈化铵溶液10旁升，20%新解配制亚硫酸钠溶液0.1升，摇匀放置5分钟，加0.5%的亚铁鐵化钾溶滋0.5毫升，加水到25毫升，摇勾放置10分钟。比浊，样品管不得深于标准管。28．耐热性试验方法：

现行

北检院检验检测中心能够参考《HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞》中的检验检测项目，对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞》中适用范围中的所有样品。