GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵

标准中涉及的相关检测项目

检测项目：

• 机械性能检测：包括泵的流量、压力、温度等参数。
• 电气安全检测：如绝缘电阻、漏电流、接地电阻等。
• 生物相容性检测：确保装置与血液直接接触的材料不产生毒性反应。
• 耐久性和可靠性检测：针对设备在长期使用中的稳定性测试。
• 密封性检测：确保设备在运行时无泄漏。

检测方法：

• 流量和压力测试：通过流量计和压力传感器来测量泵的流量和输出压力。
• 电气安全测试：使用电气测试仪器，如绝缘电阻表和漏电流仪，检测设备的电气安全参数。
• 生物相容性测试：通常通过体外模拟血液循环实验进行，观察血液与设备接触后的变化。
• 耐久性测试：在模拟使用条件下长时间运行设备，观察其性能变化和稳定性。

涉及产品：

• 用于心肺转流术的体外循环设备，主要是滚压式血泵。
• 配套使用的所有附属器件，如管路系统、连接件等。

该标准为医疗设备的安全和有效性提供了技术规程，以保证它们在临床使用中的可靠性和患者安全。

GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵的基本信息

标准名：人工心肺机滚压式血泵

标准号：GB 12260-2005

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：2005-01-24

实施日期：2005-09-01

标准状态：现行

GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵的简介

GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵的部分内容

北检院检验检测中心能够参考《GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵》中的检验检测项目，对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵》中适用范围中的所有样品。

测试项目

按照标准中给出的实验方法及实验方案、对需要检测的项目进行检验测试，检测项目包含《GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵》中规定的所有项目，以及出厂检验、型式检验等。

热门检测项目推荐

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。