北检(北京)检测技术研究院
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JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机

北检院检测中心  |  点击量:16次  |  2024-11-27 15:23:24  

标准中涉及的相关检测项目

根据《JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机》标准,该标准主要涉及与安瓿超声波清洗机相关的检测项目。以下是标准中一般可能提到的检测项目和方法,以及涉及的产品种类:

检测项目:

1. 外观检查:确定设备外观无缺陷,标识清晰。 2. 电气安全性检测:确保设备的电气部分符合安全标准,如接地电阻、绝缘电阻等测试。 3. 清洗效果测试:检查清洗机的超声波清洗效果,可能包括对清洗残留物的检测。 4. 密封性能检测:确保设备在使用过程中无泄漏。 5. 超声波发生器性能检测:评估超声波频率和功率的稳定性和一致性。 6. 操作运行测试:验证设备在各种设定工况下的运行稳定性和可靠性。

检测方法:

1. 视觉检查:通过目测来评估设备的外观和标识。 2. 电气测试仪器:使用设备如兆欧表和接地电阻测试仪来进行电气安全性能的检测。 3. 实验室分析:使用实验室设备和化学试剂分析清洗后的样品,评估清洗效果。 4. 密封测试设备:使用专门的密封性测试设备进行泄漏检测。 5. 频谱分析仪:用于检测和调整超声波频率和功率。 6. 试运行:通过运行设备,观察其工作状态和性能表现。

涉及产品:

该标准主要涉及用于制药及相关行业中使用的安瓿超声波清洗机。安瓿瓶是用于储存和运输液态药品的密封玻璃容器,设备需确保对这种容器的有效清洗。 这些检测项目和方法是标准中可能关注的重点,以确保安瓿超声波清洗机的性能和安全性,确保其在实际应用中的可靠性和有效性。具体的详细检测内容可能需要参考标准文本。

JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机的基本信息

标准名:安瓿超声波清洗机

标准号:JB 20002.2-2004

标准类别:机械行业标准(JB)

发布日期:2004-02-05

实施日期:2004-06-01

标准状态:现行

JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机的简介

本标准规定了安瓿超声波清洗机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。JB20002.2-2004安瓿超声波清洗机JB20002.2-2004

JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机的部分内容

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.5—2004

JB20006—2004

安颜洗烘灌封联动线

安注射液灯检机

2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

2004年第8号

国家发展改革委批准《安鼠洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准,现予公布,自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件:47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇四年二月五日

附件:

47项制药装备行业标准编号及名称标准编号

JB20002.1~20002.5—2004

JB20003.1~20003.52004

JB 20004—2004

JB 20005.1—2004

JB 20005.2--2004

JB 20005.3—2004

JB 20005.4—2004

JB 20006—2004

JB20007.1~20007.5—2004

JB 20008.1—2004

JB 20008.22004

JB 20008.3—2004

JB20009—2004

JB 20010—2004

JB 20011—2004

JB20012—2004

JB20013—2004

JB20014——2004

标准名称

安洗烘灌封联动线

滴眼剂联动线

栓剂生产线

玻璃输液瓶清洗机

玻璃输液瓶灌装机

玻璃输液瓶翻塞机

玻璃输液瓶轧盖机

安注射液灯检机

口服液瓶灌装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装机

抗生素玻璃瓶轧盖机

直线式柱塞灌装机

三维混合机

周转料斗混合机

槽式混合机

双锥回转式真空干燥机

药用沸腾制粒器

被代替标准编号

YY 0259.1 ~ 0259.5—1997

YY 0235.1—1995

YY 0235.2—1995

YY 0235.3—1995

YY 0235,4—1995

YY0217.1~0217.5—1995

YY 0234.11995

YY 0234.2—1995

YY 0234.3—1995

YY0225—1995

YY0219—1995

YY/T 0134—1993

标准编号

JB20015—2004

JB20016—2004

JB20017—2004

JB 20018~2004

JB 200192004

JB20020—2004

JB20021—2004

JB 20022—2004

JB20023—2004

JB 20024—2004

JB20025—2004

JB20026—2004

JB 20027—2004

JB20028—2004

JB 20029—2004

JB 20030—2004

JB20031-2004

JB20032—2004

JB20033—2004

JB20034—2004

JB 20035—2004

JB 20036—2004

JB 20037—2004

标准名称

湿法混合制粒机

高效包衣机

芋荠式包衣机

播摆式颗粒机

药品电子计数瓶装机

旋转式压片机

高速旋转式压片机

压片机药片冲模

铝塑泡罩包装机

中药自动制丸机

全自动硬胶囊充填机

空心胶囊自动生产线

滚模式软胶粪机

胶襄药片印字机

热压式蒸馏水机

多效蒸馅水机

制药机械纯蒸汽发生器

药用真空冷冻干燥机

热风循环烘箱

药用旋涡振动式筛分机

除粉筛

提取浓缩罐

真空浓缩罐

被代替标准号

YY0256—1997

YY0253—1997

YY0222—1995

YY0220—1995

YY0221—1995

YY0020—1990

YY/T0139—1993

YY0023—1990

YY0254—1997

YY0255—1997

YY 02241995

YY/T0135—1993

YY0230—1995

YY 0229—1995

YY 0026—1990

YY 00981992

YY0258—1997

YY0024—1990

YY0025—1990

标准编号

JB20038—2004

'B 20039—2004

JB20040—2004

JB/T20041—2004

JB/T20042—2004

JB/T 20043—2004

提取罐

标准名称

锤式粉碎机

刀式分粒型粉碎机

往复式切药机

洗药机

旋转式切药机

被代替标准号

ZB C91 001—1988

YY0227—1995

YY0228—1995

YY0022-1990

YY/T 0137—1993

YY/T 0140-1993

ICS11.120.30

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.2—2004

代替YY0259.2—1997

安颜超声波清洗机

Ultra-sonicampoulecleaningmachine2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

前言·

1范围

2规范性引用文件

分类和标记

4要求

5试验方法

6检验规则

标志、使用说明书、包装、运输和贮存7

JB20002.2—2004

JB20002.2—2004

本标准是根据CB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》和CB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》,对YY0259.2—1997《安颜超声波清洗机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0259.2一1997。本标准与YY0259.2—1997相比,主要技术内容变化如下:a)对引用标准做了修改,采用最新标准。b)为使产品留有更多的发展余地,本标准对其规格参数不做限制。e)增加了产品保护功能的试验方法。d)执行了CB5226.1-—2002中的有关规定。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人:林筱华、俞淑荧。本标准所代替标准的历次发布情况:CB11754.1—1989、YY0259.2—1997。12

1范围

安超声波清洗机

JB20002.2~2004

本标准规定了安颤超声波清洗机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于安额超声波清洗机(以下简称清洗机)。2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这费文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志

GB2637安氰

GB5226.12002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111

利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌

GB/T13384

机电产品包装通用技术条件

金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T 16769

药品检验操作规程第11部分:澄明度检查法YY/T0188.11

YY/T0216制药机械产品型号编制方法中华人民共和国药典(2000版)国家药典委员会3分类和标记

3.1型式

清洗机是采用超声波清洗、用于清除安污物的设备。可与灭菌干燥机和灌装封口机联动生产,亦可单机使用。

3.2型号和标记示例

清洗机的型号应符合YY/T0216的规定。13

现行

北检院检验检测中心能够参考《JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机》中的检验检测项目,对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机》中适用范围中的所有样品。

测试项目

按照标准中给出的实验方法及实验方案、对需要检测的项目进行检验测试,检测项目包含《JB 20002.2-2004 安瓿超声波清洗机》中规定的所有项目,以及出厂检验、型式检验等。

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检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

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出具检测报告。

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1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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