YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位

标准中涉及的相关检测项目

标准《YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》中涉及的内容主要包括对不锈钢产品点蚀电位的检测项目和检测方法。以下是详细信息：

• 点蚀电位测定
• 材料的耐腐蚀性能评估

这些检测项目的目的是评估不锈钢在特定环境下的耐腐蚀性，尤其是其对点蚀的抵抗能力。

• 电化学试验法，包括开路电位测量和电化学阻抗谱分析
• 点蚀电位测试，通常在特定溶液和环境温度下进行

这些方法需要使用专门的电化学仪器以确保准确性和可重复性。

• 外科植入物中的不锈钢材料
• 用于医学环境的耐腐蚀性要求高的不锈钢设备

这些产品通常需要满足严格的生物兼容性和耐腐蚀要求，以确保在人体内的长期安全性。

YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位的基本信息

标准名：外科植入物 不锈钢产品点蚀电位

标准号：YY/T 1074-2002

标准类别：医药行业标准(YY)

发布日期：2002-09-24

实施日期：2003-04-01

标准状态：现行

YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位的简介

本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。本标准适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐蚀电位的测量。YY/T1074-2002外科植入物不锈钢产品点蚀电位YY/T1074-2002

YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位的部分内容

1CS, 11. Q20. 40

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 1074-2002

外科植入物

不锈钢产品点蚀电位

Implants for surgery--Mcasuring inethod for piulingcorrsian potential on stainless products2002-09-24发布

国家药品监督管理局发布

2003-04-01实施

YY/T10?4—7302

本称馆采用国际化组织[门第1技委员会于年第新的二作项的提案规定底拟体生维环说的试验密液，诚验报遵承款，以验度举和议等，试择制备计格步像梦照：G比/11789999不电件创方决中的部分放：本范附录A录B的为规生降录，

口牛标准实施之·业标准914-19993593热骨板、报升课订满蚀试临

本准出压家监咨材出并准

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外科植入物不锈钢产品点蚀电位￥Y/11742002

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2规范性引用文件

下列文计叫会款适划本标非的引用成为称限的亲欺，见注H期的吊件，其随后所与的修收业：不包活划误的内穿1或修计版均代适用，本标，然页，破励报期车乐准达成博设的行方前究否可使这些文新版本，品不产期的习文件，共量新收本近本标准G1266—二5化学试北钠

3定义

下刻术讲们交诉！本标理

点迪（点锂）pilliagrsim

产兰点装股，片会应表间同大部广层：形成乱六，3.7

凹然扇蚀电位（Fi.）[reecnriosionpotenlial在指主电解质率策中，设有净电流从研究会压表回流人成南出开为电股身位，3. 3

点蚀电位fEilliugcorrasinnpatential在钝化金病表血能引点饼的低同位值3.4

叁比电极（R）reterenceelertrnde有定复位的卫控，用许专较的函准电位川量其他电投的电：在作了彩中口十合尚子率港的位书中技：3. 5

二作电极（W！wnrkingeleetrnde电化学系口拍被定利测益的电设，本标确中拓训量性产品3.6

辅助电极(：anxiliaryplerrncle为决一作设电所市务一电，木你筛中用电受4试险收器和设备

电学测世系统：全门动计算机空制生连维的制量系绝或普通的电件假电流设和-

1YT1742002

备打油、对数转投动能的记录系统）玻离电弹池（名积火3）.）、泡和H求儿爱（工）、筑电设（而！车少录工作电的2格）恒流水浴地，5试样制备

5.1式平应为经过纯化处下的外科抗人将十等洲产而：5-2以详的难寄：试举应天小活小见于夹持，定，试样过小光法光持，固宗时，忘用牵为法将线焊在试1.。试样过大其应采政据折、创前的方法带教。5.3汽整面的选取：按米产品底送取乳制面棒及丝制产昆应退联控换而。试监而应运离边钱，尖有、孔描，爆级，标证好点的平而部价，芳元下而座选报光滑的球心或性。5.4成栏的涂划：试拌表面秀币酒端岗霸操洗1净惊1元绝漆南过收（7U4疫，环瓦树胎，么烯拼脂除封或领嵌种最终乐露的段的为，当试栏过小试年可小m。绝嫩涂面不心许有链原计孔存在，

5齿验条件和步募

5.：试验条件

6..1落液：4.的化的凝液：

H符合GBT1规定的分折纯案化销资十1.然水或去离了求配证站6.2试临温7心.

6.2试整步验

6.2.1将适量试证没证人请的口单池个乎等解地查于显求欲冲内保持37（-1心询E.2.2将一作电设（试栏）.地和廿水出：的电报按电学测早系统示热医（剂录B)安装于巾新融的试临穿准内力固意

6.2.3将工作电圾：减）参比电受相的电披的诚收而个部提人试验解饿中，绝品上过练应尚试验熔异而1以土，参比同轻的鲁金百们管火端部位下作电销试路面中心1艺6.2.4检仅器生用实书节要求接好导线将收器比，按贸于所空冒，输人所需参数（选择恒中位控击，让录Eg斤报化曲线）

5.2.5效互n后，记录自然履蚀[位从自馨离速电应厂贮，以V/min心学扫借速度止间述微动调电应快诚件授轻化直到用拨电流率m1时络正证验

5.2.5试些结束后，弥云绝物，用估以土的效大镜检查有无链照网蚀及前位孔缺.右含本此

5.2一每认站验虚使剂的或样及试龄裕液了试险结果

7-拨圾化线

7.2点实儿的渐定：-册极权化拍线纯化区1营点靠急剧上开时：该点中应即为该产品的点创市伯（）

7.3有批产品应半行训是式样3作，中做以代特表小，忘到小数品后第三使，B试验损告

3.！试恰求少应包折下列内容：8.1.1产品名称土产厂家，比号村料名或验州，诚收斤境承究证，准时显度！产品表面终调处理发多及条件：2

YY/T1074--20M12

2，也化学测量体系的条件（试验率波，试验品度，试验而机，仅器型学）、参比疫的名称、门然码冲8.1.2

中位、点蚀中位、

8.1.3Kg用校版化曲线，

B.1.4检测、收核入员等名

YY,T\074—2062

【规范性附录;

补充说

4.1本标准适用丁手动步价法行激品，电变化速虚为mV保持恒电位·mr或年V保持恒电2n，位、心流改迈例表·题制阳越拨化继：A.2当点蚀口位无法确定时.检您品差否产生缝院腐蚀或论不严，产生续隧腐蚀该以过电位他应含弃.重新补收试验。

A.3本标准量的点逆电益仪说对产品女国州腐灿水平·体现被测产品的材料及表血处现的工.艺水乎，前本能代替效验产站表面的随挑缺陷。电设：

——辅助电极

附录明

（规荣性附录）

电化学测量系统示意图

YY/T15742002

北检院检验检测中心能够参考《YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》中的检验检测项目，对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》中适用范围中的所有样品。

测试项目

按照标准中给出的实验方法及实验方案、对需要检测的项目进行检验测试，检测项目包含《YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》中规定的所有项目，以及出厂检验、型式检验等。

热门检测项目推荐

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。